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製造販売後調査(最終報告)

CGI-C評価結果最終時点a)

有効性解析対象症例のうち新規投与開始症例の反応性不良、耐容性不良の合計の集団の最終時点の評価は著明改善が23.4%、中等度改善が34.5%、軽度改善が22.4%、不変(または症状維持)が14.2%、軽度悪化が1.6%、中等度悪化が0.9%、著明悪化が0.1%、判定不能が3.1%でした。改善率(有効:著明改善および中等度改善)は57.9%でした。反応性不良および耐容性不良それぞれの集団での最終時点の改善率は57.9%および59.0%でした。

CGI-C評価結果最終時点a)

投与量不明・未記載例2例を含む
有効性解析対象症例のうち,新規投与開始症例を解析対象とした(n=1856)
最終時点でのベースラインからの変化を(著明改善,中等度改善,軽度改善,不変(または症状維持),軽度悪化,中等度悪化,著明悪化,判定不能,不明・未記載)で評価した。
a)最終の評価時点
b)CGI-Cの「中等度改善」以上を有効とした。
c)反応性不良及び耐容性不良の両方に該当した症例は1例と取り扱った。

クロザリル特定使用成績調査( CLEX123J1401,治療抵抗性統合失調症)の
最終集計結果(再審査終了)[再審査申請時評価資料]
鳥山和宏ほか: 臨床精神薬理 22(11), 1107-1139, 2019
利益相反:著者らはクロザリルの製造販売を日本で行うノバルティス ファーマの社員である

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