ルセンティス
製品特性
網膜静脈閉塞症*に対するルセンティスの特性
主な副作用は、結膜出血6例(19.4%)、点状角膜炎4例(12.9%)でした。
網膜静脈分枝閉塞症(BRVO)に伴う黄斑浮腫患者を対象とした外国臨床試験では、264例中118例(44.7%)に副作用が認められ、主な副作用は、結膜出血78例(29.5%)、眼痛39例(14.8%)、眼圧上昇15例(5.7%)、飛蚊症13例(4.9%)、眼刺激11例(4.2%)、眼充血11例(4.2%) でした。
網膜中心静脈閉塞症(CRVO)に伴う黄斑浮腫患者を対象とした外国臨床試験では、261例中96例(36.8%)に副作用が認められ、主な副作用は、結膜出血63例(24.1%)、眼痛30例(11.5%)、眼圧上昇18例(6.9%)、飛蚊症12例(4.6%)、眼刺激11例(4.2%)でした。
(効能又は効果の一変承認時までの集計)
なお、重大な副作用(頻度不明***)として、眼障害(網膜出血、硝子体剥離、網膜色素上皮剥離、網膜色素上皮裂孔、硝子体出血、裂孔原性網膜剥離、網膜剥離、網膜裂孔、医原性外傷性白内障、失明、眼内炎)、 脳卒中(脳梗塞、脳出血等)が報告されています。
※添付文書を参照
*網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫
**1ヵ月以上の間隔をあけること
*** 国内外臨床試験における日本人患者では報告されていない又は非重篤な副作用として報告されたため、頻度不明とした。
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