副作用について

効能又は効果:網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫

RVO（1）国内臨床試験

網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫による視力障害を有する患者を対象とした国内第Ⅲ相臨床試験では、本剤0.5mgが投与された31例中11例（35.5%）に副作用が認められました。主な副作用は、結膜出血6 例（19.4%）、点状角膜炎4 例（12.9%）でした。（効能または効果の一変承認時までの集計）

［国内臨床試験における副作用（臨床検査値異常を含む）］

RVO（2）海外臨床試験

網膜静脈分枝閉塞症（BRVO）に伴う黄斑浮腫による視力障害を有する患者を対象とした1年間の外国第Ⅲ相臨床試験では、264例中118例（44.7%）に副作用が認められ、主な副作用は、結膜出血78例（29.5%）、眼痛39例（14.8%）、眼圧上昇15例（5.7%）、飛蚊症13例（4.9%）、眼刺激11例（4.2%）、眼充血11例（4.2%）でした。
網膜中心静脈閉塞症（CRVO）に伴う黄斑浮腫による視力障害を有する患者を対象とした1年間の外国第Ⅲ相臨床試験では、261例中96例（36.8%）に副作用が認められ、主な副作用は結膜出血63例（24.1%）、眼痛30例（11.5%）、眼圧上昇18例（6.9%）、飛蚊症12例（4.6%）、眼刺激11例（4.2%）でした。（効能または効果の一変承認時までの集計）

網膜静脈分枝閉塞症（BRVO）

網膜中心静脈閉塞症（CRVO）