副作用について

効能又は効果:糖尿病黄斑浮腫

DME（1）国際共同試験

糖尿病黄斑浮腫による視力障害を有する患者を対象とした日本を含むアジアで実施した国際共同第Ⅲ相臨床試験では、本剤投与群（本剤0.5mg群、並びに本剤0.5mg及びレーザー網膜光凝固療法併用群）265例中57例（21.5％）に副作用が認められました。主な副作用は、結膜出血25例（9.4％）、硝子体浮遊物10例（3.8％）、眼痛5例（1.9％）、眼充血5例（1.9％）、白内障3例（1.1％）でした。日本人患者では103例中34例（33.0％）に副作用が認められ、主な副作用は、結膜出血16例（15.5％）、硝子体浮遊物9例（8.7％）、眼充血4例（3.9％）でした。
（効能又は効果の一変承認時までの集計）

糖尿病黄斑浮腫に伴う視力障害を有する患者を対象とした国際共同第Ⅲ相臨床試験では、本剤投与群（本剤0.5mg群、並びに本剤0.5mg及びレーザー網膜光凝固療法併用群）235例中66例（28.1％）に副作用が認められました。主な副作用は、眼痛22例（9.4％）、結膜出血18例（7.7％）、結膜充血12例（5.1％）、眼の異物感11例（4.7％）、視力障害6例（2.6％）、眼脂6例（2.6％）、眼瞼浮腫5例（2.1％）、流涙増加5例（2.1％）でした。（効能又は効果の一変承認時までの集計）