アフィニトール
結節性硬化症(TSC)
監修:大野耕策 先生(鳥取大学名誉教授)
アフィニトール®投与時のポイント
投与前の注意事項
投与前の適正な患者選択においては、アフィニトール®の臨床試験成績をご確認・ご理解いただいたうえで、電子添文や適正使用ガイドの【警告】【禁忌】【慎重投与】【その他投与に際して注意が必要な患者】【効能又は効果】の項ならびに「投与前チェックリスト」をご確認ののち、本剤投与が適切な患者を選択してください。
また、投与に際しては【用法及び用量】【用法及び用量に関連する注意事項等情報】などをご参照のうえ投与をおこなってください。
ここでは、投与前投与中に確認する検査項目について、簡単にご紹介します。詳細は適正使用ガイドをご覧ください。
【投与前におこなう検査】
その他、投与前におこなう検査(EXIST-3、EXIST-1、EXIST-2、C2485、X2201試験の基準を参考に設定) 日本肝癌研究会編: 臨床・病理 原発性肝癌取扱い規約2009年6月(第5版補訂版)金原出版, 15, 2009より引用 |
【投与中におこなう検査】
投与期間中においては、間質性肺疾患など様々な副作用が認められる場合があるため、検査により患者の状態を十分に観察しておく必要があります。表1は、注意を要する副作用と症状に対して、行うべき検査や観察方法をまとめています。表2は各臨床試験(EXIST-2、EXIST-1、EXIST-3)における検査スケジュールをまとめています。
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