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<腎細胞癌>
アフィニトール_製造販売後調査集計結果_CRAD001L1401_20190716 [3.3MB]
<膵神経内分泌腫瘍>
アフィニトール_製造販売後調査集計結果_CRAD001P1401_20190716 [1.9MB]
<結節性硬化症>
CRAD001M1401_CSR_ 20240119 [1.2MB]
アフィニトール錠・分散錠は再審査が終了し、2019年3月14日付(根治切除不能又は転移性の腎細胞癌,神経内分泌腫瘍,手術不能又は再発乳癌)及び2023年12月6日付(結節性硬化症)で再審査結果がカテゴリー1(効能又は効果、用法及び用量に変更なし)として通知されました。PMDAホームページには、「再審査報告書」「再審査申請資料概要(再審査申請時点の医薬品リスク管理計画書を含む)」が掲載されております。
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